千柏鼻炎膠囊（葵花）

核準日期：2007年05月15日

修改日期：2017年07月12日

千柏鼻炎膠囊說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

警告：本品可引起明顯的肝損傷       運動員慎用

【藥品名稱】

通用名稱：千柏鼻炎膠囊

漢語拼音：Qianbai  Biyan  Jiaonang

【成份】 千里光、羌活、卷柏、川芎、決明子、白芷、麻黃。

【性狀】 本品為硬膠囊，內容物為棕褐色至棕黑色的粉末和顆粒；氣微香，味苦。

【功能主治】清熱解毒，活血祛風。用于急慢性鼻炎，過敏性鼻炎，鼻竇炎及咽炎等癥。

【規格】 每粒裝0.5g

【用法用量】 口服。一次2粒，一日3次，15天為一個療程。癥狀減輕后，減量維持或遵醫囑。

【不良反應】 本品可引起明顯的肝損傷。

【禁忌】 孕婦、哺乳期婦女、兒童及老年人禁用。

【注意事項】

1.本品處方中主要成份是千里光，千里光含有的吡咯里西啶類生物堿具有明顯的肝臟毒性。鑒于尚無充分的臨床研究數據證實本復方制劑可以減低或消除其中的不良反應或其他應當注意的事項，故在此列出與千里光應用相關的內容，以提示醫生和患者在使用本品時予以關注。

本品處方中的千里光用量較大，而千里光含有的吡咯里西啶類生物堿具有明顯的肝臟毒性，可以引起人類靜脈栓塞為特征的嚴重肝損害，死亡率較高。發病過程可呈現急性、亞急性和慢性過程。攝入大量的吡咯里西啶類生物堿可引起急性肝毒性，以急性腹痛、腹脹、急性肝腫大，以及迅速出現腹水為突出表現，常伴有全身乏力、發熱、嘔吐、惡心和腹壁靜脈擴張等癥狀，有的病人有水腫和黃疸。亞急性肝損傷表現為肝臟腫大，有或無腹水，有的病人有脾腫大。慢性肝損傷是長期小量攝入吡咯里西啶類生物堿引起，表現為肝纖維化和肝硬化，與其他疾病引起的肝硬化臨床特點無明顯區別。實驗室檢查可見血清轉氨酶和膽紅素增高，也可能有血清白蛋白降低，堿性磷酸酶增高和凝血酶原時間延長等。

兒童對吡咯里西啶類生物堿更為敏感，已有臨床報道兒童應用后出現暴發中毒甚至死亡的病例。吡咯里西啶類生物堿可以通過胎盤組織，可以通過乳汁分泌，孕婦應用可以影響胎兒，哺乳婦女應用可以影響受乳嬰兒。

2.由于本品存在一定的肝損害，因此，應嚴格按用法用量服用，不宜大量服用，也不宜長服久服。

【貯藏】 密封。

【包裝】 鋁塑板包裝。12?！?板/盒。

【有效期】 24個月。

【執行標準】《中國藥典》2015年版一部

           國家藥品標準WS₃-B-2658-97-4

【批準文號】 國藥準字Z20073227

【生產企業】

企業名稱：淄博亞大制藥股份有限公司

生產地址：山東省淄博市高新區興業路3133號

郵政編碼：255086

電話號碼：0533-3580918

傳真號碼：0533-3580918

注冊地址：山東省淄博市高新區興業路3133號

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